La firma, con sede en Oslo, precisó en un comunicado publicado en su sitio web, que su sistema de impresión 3D puede producir dosis con hasta 1.000 miligramos por comprimido.
Un portavoz de la FDA, Sandy Walsh, confirmó el martes en un correo a la AFP que se trata del primer medicamento fabricado por una impresora 3D, aprobado por la agencia para ingresar en el mercado.
Precisa además que este medicamento, el Spritam (Levetiracetam), ya se comercializa en otras formas.
Aprecia prevé distribuir a partir del primer trimestre de 2016.
La FDA ya había aprobado la comercialización de materiales médicos, como prótesis, fabricados por impresoras 3D.
El laboratorio tiene previsto desarrollar otros medicamentos a través de la tecnología 3D en los próximos años, según el comunicado.
La medicina utiliza cada vez más la impresión 3D para fabricar implantes a medida para casos de pacientes que sufren patologías raras o padecieron ciertas lesiones específicas.
El Spritam pretende ser personalizado para tratamientos de alta dosis y fue desarrollado con la tecnología de ZipDose Aprecia de la farmacéutica (basado en las capacidades desarrolladas originalmente en el Instituto de Tecnología de Massachusetts).
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